行业力作!《商品饮片的分级方法及其质量评价》出版

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⊙作者:中药大品种联盟

⊙编辑:小余

中药包括中药材、中药饮片和中成药3大部分。中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证论治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中药饮片是中药材的工业化、商品化产品;是制备中成药、中药配方颗粒的原料,更是直接应用于中医临床汤液的药品。严格地讲,中药的性味、归经、功能主治、用法用量等,实为中药饮片的属性。饮片入药、辨证施治、生熟异治是中医药的用药原则,也是中药的鲜明特色和一大优势。

中药材种植养殖,中药饮片炮制加工及中成药研制生产为中药行业三大支柱。中药材生产是第一产业,中成药生产是第二产业,中药饮片是中药工业、农业、临床应用的交汇点,是中药产业链的关键节点。中药材生产过程中,为优质的中药饮片提供原料,是提升中药材质量的目标;采购应用品级合适的中药饮片,是保证中成药的原料合格的前提;应用优质饮片入药,更是保证中医临床疗效的核心要素。因此,商品饮片的分级及其评价,是整个中药质量链条的核心环节。

当前,相对于药材、中成药研究,对于饮片的研究严重滞后。中药饮片现实中的一系列问题,如品种或产地的变迁、野生变为栽培、外源性污染物等很多因素早已超出传统饮片知识的范畴,而如何能在当前技术视野和认知水平下,建立方便、实用、客观的商品饮片分级和质量评价方法,是当前亟待解决的现实问题。

由中国中医科学院中药研究所肖永庆首席研究员、李丽研究员主编的《商品饮片的分级方法及其质量评价》已于2016年10月由科学出版社正式出版发行。该书根据国家中医药管理局中医药行业科研专项“30种中药饮片规格及其质量评价标准研究”项目的研究内容和成果编纂而成,构建了传统与现代方法相结合的中药饮片分级及其质量评价模式,填补了中药饮片分级研究的空白,将对中药炮制学科及饮片产业发展发挥重要的导向作用。

该书分为总论和各论两部分。总论概述了中药饮片分级的历史和现状、中药饮片质量分级管理的必要性及分级研究的思路和方法。各论按照类别分为30章,每章均包括四节,分别介绍原料药材的基源、产地及分级现状;饮片分级及质量评价标准研究;饮片分级要点及各级标准起草说明;饮片质量评价标准草案。

各论部分在现有原料药材分级(基源、产地、等级)的基础上,以饮片传统分级方法(外观性状、杂质含量等)为依托进行初步分级,同时结合现代分析技术和方法(特征图谱、有效成分/特征性成分含量等)进行综合分析,制定了防风、五味子等30种中药75种饮片的分级方法和各级别饮片的质量评价标准。同时,对研究品种按类别进行了分级及质量评价标要点的归纳总结。建立了传统与现代相结合的中药饮片分级及质量评价方法,弥补了传统分级和质量评价方法以主观评价为主的不足,也避免了现代评价结果单纯以成分含量高低论质的片面性,为中药饮片分级和质量评价提供了一种科学、客观和实用的新方法。

著名中医药学家、中央文史研究馆馆员、中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长王永炎教授、中国中药协会中药饮片专委会张世臣主任为该书作序,并对该书的学术价值和实用价值给予了高度肯定。

该书的出版为中药炮制科研提供了良好的借鉴,同时也为中药饮片生产、销售、流通企业及应用单位的质量管理提供了科学、实用的方法,是一部兼具学术价值和应用价值的高水平著作。

主编介绍:

肖永庆

日本大阪药科大学药学博士、中国中医科学院首席研究员、正高二级、博士研究生导师、科学技术委员会委员,国家中医药管理局中药炮制重点学科带头人。主持“十七种中药饮片炮制工艺及其质量标准规范化研究”项目,研究成果获得中华中医药学会科学技术进步一等奖;“中药炮制与药性相关性研究”,获得中华中医药学会李时珍创新一等奖;承担并出色完成了中医药行业专项“30种饮片的分级方法及其质量评价研究”。

李 丽

博士,研究员。国家中医药管理局中药炮制重点学科后备学科带头人,中国中药协会中药饮片质量保障专业委员会副主任兼秘书长,国家自然基金项目评议人,《中国实验方剂学杂志》审稿专家。近年来,主持或参与国家自然基金项目等项目20余项,获得中华中医药学会科学技术一等奖2项(第2名,第5名)、二等奖1项(第3名)。

[本文来源:中药大品种联盟。由中医传承辅助平台(TCMISS2014)编校发表,文章仅代表作者个人观点]

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